【药品名称】
通用名:羟苯磺酸钙胶囊
商品名:达士明
英文名:Calcium Dobesilate Capsules
汉语拼音:Qiangbenhuangsuangai Jiaonang
本品主要成份为:羟苯磺酸钙
化学名称为:2,5-二羟基苯磺酸钙一水合物,结构式为如下:
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【性状】本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。
【药理毒理】药理作用:羟苯磺酸钙通过降低微血管壁通透性,增加其抵抗力,促进淋巴循环,降低血液和血浆粘稠度,纠正白蛋白/球蛋白比值,降低血小板高聚性,进而预防血栓形成,提高红细胞柔韧性;还可抑制血管活性物质(组织胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素)引起的微血管高渗透作用,促进基底膜胶原的合成,从而起到保护微血管的作用。
毒理作用:本品小鼠灌胃和腹腔注射的LD50分别为12.8g/㎏和595.2mg/㎏。
【药代动力学】口服给药500mg,Tmax和Cmax分别为6小时和8μg/ml,血浆蛋白结合率为20~25%,血浆半衰期为1.23小时。本品除不能通过血脑屏障外,可全身性分布,口服24小时经尿排出量50%,其中10%以代谢物形式排出,部分经粪便排泄。
【适应症】预防及治疗糖尿性微血管病变:视网膜病、肾小球硬化症(Kimmelstiel-Wilson综合症)。
【用法用量】进餐时吞服,勿嚼。起始剂量为一次0.5g(一次1粒),每日二至三次,维持治疗量一次0.5g(一次1粒),每日一至二次,疗程4~6个月。
【不良反应】长期服用本品通常耐受性较好;较大剂量时,极少数患者可有胃部不适、灼热、恶心、厌食等胃肠道反应;也可出现皮肤过敏反应(如荨麻疹);偶有药源性发热,粒细胞减少症;出现不良反应后应酌情减量,必要时停药或遵医嘱处理。
【禁忌】对羟苯磺酸钙及本品任何其他成份过敏者禁用。
【注意事项】应置于儿童取不到之处;胃肠功能障碍者慎用;过敏者应停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】实验研究发现羟苯磺酸钙不能通过胎盘,亦无致畸作用。为谨慎起见,妊娠头三个月及哺乳期妇女不宜使用本品。
【儿童用药】儿童禁用。
【老年患者用药】尚不明确。
【药物相互作用】禁与抗凝血药物联用,以免增强羟苯磺酸钙的作用。
【药物过量】尚不明确。
【规格】0.5g
【贮藏】避光、密闭、阴凉、干燥处保存。
【包装】铝塑包装:10粒/板。
【有效期】暂定三年。
【批准文号】国药准字H20010795 |