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    药品质量是人命关天的大事,质量是企业的生命,所以我们的企业把产品质量放在公司发展的第一位。

    为加强药品的质量管理,公司建立了一套完整的质量管理体系,以保证严格按照GMP的要求组织生产。正因为有了这样一套完整而有效的质量管理体系,我们对我们的产品质量拥有强大的自信。

    这些信心保证包括:

    1、人员:拥有一批具有丰富经验、高素质的质量管理人员生产管理人员,其中高级工程师一名,执业药师五名。我们的专职质量管理人员十余人,占员工总数的10%以上,另有兼职质量管理人员十余人,所有质量管理人员均经培训考核合格后上岗。

    2、仪器:质量管理部配备有先进的药品检测仪器和设备,对药品生产的中间体或成品质量进行检验,只有合格的中间体和药品才可以进入下一工序或出厂销售。

    3、预前控制:我们用于药品生产的所有原辅料、包装材料均是按国家质量标准经过严格检验后的合格品;采用的是完全符合工艺和GMP要求的生产设备;纯化水系统、压缩空气系统、空气净化系统经过近乎苛刻的验证,能够保证制备的纯化水和压缩空气符合工艺要求,生产所处的环境符合生产条件,所使用的设备满足生产需要。

    4、过程控制:在生产过程中,所有专、兼职质量管理人员严格按照GMP的要求对生产进行控制,通过在生产中对产品的抽检、对人员行为的规范、对设备运行状态的密切关注及对工作环境的严格控制,保证生产过程的正确性、准确性及精密性。

    5、结果控制:所有生产出的半成品、成品,以及不同周期生产出的纯化水,均按相应的质量标准用先进的检验仪器进行检验,合格后才进入下一工序。

    6、质量培训:为保证生产过程操作行为的规范性、提高人员整体素质,从而保证产品质量,我们制定了员工培训计划,并按培训计划对所有员工进行专业培训。

    健全的质量管理体系,明确的质量管理职责,高素质的职工队伍,良好的硬件环境使我们正成为一家先进的大型药品生产企业,并终将使我们成为一家让所有消费者信赖、竞争对手尊重的企业。

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