科研机构
公司建立了科学的管理制度和流程,形成了较为完善的技术创新体系,以研究院为核心的科研开发体系在公司总经理的直接领导下开展技术创新工作。
研究院拥有一支技术强、专业精,具有团队协作精神的研发团队,以“科学严谨,开拓创新”为理念,积极开展科研开发工作,采取自主研发、委托研发、合作开发等多种途径促进研发项目的快速产业化。
研究院拥有先进的研发设备,良好的科研环境,关注心血管用药、糖尿病用药,抗感染用药,皮肤外用制剂等领域的新产品开发。
为适应京丰集团快速发展需求,合理规划产品管线布局,为集团注入更多发展活力,引进战略合作伙伴,借力外脑为产品研发战略转型和持续提升研发水平赋能。
研发体系
本公司研究院由项目管理部、分析部、制剂部、合成部组成。承担着公司新产品的立项调研、项目管理、工艺质量研究研发的工作。目前研发团队有20余人。
目前承担新产品研发项目和一致性评价项目19个。
研发团队以科学严谨,开拓创新作为药物开发理念。为高效开展研究工作,研究院进行弱矩阵管理模式,对研发项目进行项目化管理,同时建立健全了研发质量体系,确保研究工作的合规性和研究数据的可靠性。
科研开发
研发领域涵盖口服固体、外用制剂、鼻喷剂等系列制剂及原料药的研究开发,产品涉及降血糖、降血脂、抗感染等多个治疗领域。在产品研发中不光依靠自己的技术团队力量,还广泛地与国内科研机构合作对药物的工艺开发、药物临床研究等领域进行研发,积极应对医药产业格局变化下所带来的机遇和挑战。
研发成果
2019年4月取得了盐酸二甲双胍片(一致性评价)补充申请批准通知书
2021年8月取得了卡托普利片(25mg&12.5mg)(一致性评价)补充申请批准通知书
2023年04月取得了羟苯磺酸钙胶囊(一致性评价)补充申请批准通知书
2023年05月取得了苯磺酸氨氯地平片(一致性评价)补充申请批准通知书
2023年06月取得了阿卡波糖片(仿制药)药品注册证书
2023年08月取得了盐酸二甲双胍缓释片(一致性评价)补充申请批准通知书
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