京丰制药集团

CDMO/CMO业务

专业口服固体制剂、气雾剂、喷雾剂、外用制剂、滴眼剂、原料药CMO服务提供商

业务范围

可承接口服固体制剂（含头孢）、气雾剂、喷雾剂、乳膏剂（含激素）、

软膏剂（含激素）、​酊剂（含激素）滴眼剂CMO，原料药、中间体加工业务。

联系方式： 张伟 13961386120

京丰概况

北京京丰制药大兴厂区总建筑面积11万m2，建设投资4亿元，厂区按CGMP（欧盟GMP）标准新建，建有固体制剂车间、气雾剂车间、喷雾剂车间、药品检测中心及配套的动力、环保设施，生产能力可达100亿片。

2018年8月/11月605/606车间

获得GMP证书

2019年4月盐酸二甲双胍片

获得一致性评价批件 

生产能力

京丰大兴厂区设有片剂、胶囊剂、颗粒剂（含头孢菌素类）生产线7条，自动化包装线流水线19条，气雾剂生产线2条、喷雾剂生产线2条，制剂生产车间内共有空调系统31组，净化级别为C级、D级和一般控制区域。 

主要特色

1、集团化运转，产品剂型全、设备新、产能大、效率高;

2、​配备专业固体制剂生产线，设有防爆制粒、防爆包衣间，可满足乙醇制粒、包衣的防爆需求。可满足30kg-1400kg/批的产品生产。助力您的长远发展

3、新建高端外用制剂（含激素）、滴眼剂车间，设备设施先进、产能充裕;​

4、原料、制剂协同研发代工，免除原料受限焦虑;

5、具备化学分析方法验证、微生物限度检查方法开发和验证能力。

标准高、设备新

按照CGMP标准建设

2018年取得GMP认证证书的新建企业

产线多、批量全

配备大、中、小批量的生产线

可满足25kg-1400kg/批的产品生产

专业集中度高

配备有超微粉碎机、干法制粒机、一步制粒机、湿法制粒机，可满足固体制剂不同形式的制粒需求。

设有防爆制粒、防爆包衣间，可满足乙醇制粒、包衣的防爆需求。 

主要生产设备

整粒湿法混合制粒机

自动提升料斗混合机 

SMART高速压片机 

BGB-600D型高效包衣机

全自动硬胶囊充填机

超微粉碎

迦南干法制粒机

新马插管填充机

瓶装生产线 

铝塑包装线 

检验能力

 质检中心配套面积1700 ㎡。设有液相分析室、原子吸收室、气相室、天平室、溶出室、稳定性考察室、C级微生物检测室等，配有14台高效液相色谱仪（配有Waters和Agilent两套网络版控制系统）、原子吸收光谱仪、拉曼分析仪等检验仪器。 具备化学分析方法验证、溶出曲线比较和杂质研究能力。 具备微生物限度检查方法开发和验证能力。

气相仪器设备 

原子吸收分光光度计 

TOC分析仪 

紫外分光光度计

水蒸气透过率测试仪 

智能溶出试验仪

液相色谱仪 

欧美克激光粒度检测仪 

稳定性试验箱

百万分之一天平 

CMO业务联系

电话：13911729083（李经理）

洽谈地址：北京市大兴区大兴生物医药基地祥瑞大街21号

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