新产品战略

 

 

关注四大重点领域，结合集团现有产品线和生产线情况，​筛选临床价值高、​市场前景好的品种，​为提升京丰未来市场竞争力储备品种。

​○ 速度价值​○ 商业价值​○ 服务价值

平台建设

打造糖尿病、外用药两个国家级新品研发

及工艺创新平台建设

研发模式

化药为主，中药为辅;抢仿跟仿为主，首仿为辅

择机进军创新药

品种选择

原料配套优先、渠道支持优先、集采品种优先

研发流程

 

品种立项

 

可行性分析报告

立项决策

立项审批

 

​工艺研究

 

处方工艺优化

处方放大研究

工艺研究报告

工艺规程

 

​质量研究

 

方法开发和建立

方法学验证

方法验证报告

质量标准

 

​工艺验证

 

验证方案

验证报告

批生产记录

 

​注册申报

 

申报资料

现场核查

 

​申报获批

 

发补资料

生产批件

​服务平台

 

研发+生产

一体高效

 

落地&商业化

齐头并进

 

定制化

服务

 

原料+制剂

并驾齐驱

 

生产线

齐全

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